华北制药六价诺如疫苗临床申请获CDE受理

　　2026年6月4日，CDE官网公示，华北制药金坦生物申报的六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）新药临床试验申请获受理，这是继2024年四价诺如疫苗获批临床后，华北制药在诺如病毒疫苗领域的又一突破。诺如病毒是全球急性胃肠炎首要病原体，传染性强、变异快、人群普遍易感，我国每年10月至次年3月是高发季，83.9%的暴发疫情发生在学校和托幼机构，且尚无特效抗病毒药物，开发安全有效疫苗成迫切需求。因诺如病毒基因型多、变异快，单一基因型疫苗难全面保护，目前全球在研诺如疫苗分二价、四价和六价，价次越高覆盖毒株越多。华北制药此次申报的六价疫苗预计覆盖六种全球主流流行基因型，理论上可预防90%以上感染。目前全球尚无诺如病毒疫苗获批上市，我国多家企业布局，研发进度全球领先。