冀中能源集团华北制药新制剂分厂获得尼日利亚GMP证书

　　冀中能源集团华北制药新制剂分厂获得尼日利亚GMP证书

　　近日，冀中能源集团华北制药新制剂分厂冻干粉针剂生产线成功取得尼日利亚国家食品与药品监督管理局（NAFDAC）颁发的GMP证书。尼日利亚是新制剂分厂重点出口产品注射用奥美拉唑钠（40mg）的主要市场，此次获得GMP证书，顺利延续了分厂在尼日利亚的GMP认证状态，为已在尼日利亚获得上市许可的产品稳定出口销售提供了坚实保障。同时，该GMP证书将为后续在尼日利亚开展更多产品注册、开拓市场奠定重要基础。

　　去年11月，尼日利亚NAFDAC委派两名资深检查官，对新制剂分厂开展为期两天的现场检查，重点核查了仓储管理、质量控制、生产现场、质量管理体系等领域，对分厂的质量管理体系给予充分肯定，并就检查中发现的问题与技术人员进行了深入沟通。针对检查官提出的意见和建议，新制剂分厂第一时间推进整改，经过持续沟通与高效整改，最终在春节后顺利获得证书。

　　华北制药新制剂分厂将以此次获证为契机，持续优化质量管理体系，为加快国际市场拓展提供更加专业、有力的质量保证。