来源 :华北制药2024-10-10
9月2日，集团公司领导班子，各部室、子分公司负责人齐聚一堂，以会议形式拉开了公司第47次质量月帷幕，再次吹响了公司以“质”取胜的冲锋号。
“质量”在华药人眼中是一个神圣的字眼。70余年来，华药人视质量为生命，从“好药治病，劣药致命”的朴素质量观到“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，紧紧围绕产品的全生命周期，开展全面质量管理，不断掀起全员参与、技术与管理并进的质量创新活动高潮，筑牢了企业发展基石，也让“华北”牌金字招牌熠熠生辉。
01
夯实基础：向管理要质量
“本次审计主要针对车间质量体系、验证、无菌粉针制剂质量等，大家务必认真查看，发现问题及时上报！”7月31日，由各单位质量专业人员组成的华药质量审计官，来到新制剂分厂201车间开展质量自检，帮助基层发现问题、整改问题、解决问题。
夯实基层质量管理，审计官团队“自检”是其中的一个重要抓手。审计官团队成立9年来已经对集团和股份公司各单位进行了近300次质量审计，他们活跃在药品生产一线查问题、找风险、促改进，在审计过程中发现数千项问题点、督促及时整改，同时各单位互相学习借鉴，达到共同提高的目的。除此之外，还有药监局不定期开展的飞行检查、专项检查、符合性检查及基层组织的内部检查和高频次质量培训，以查促改、以训促优，从多角度构筑起企业质量堤坝。
为进一步优化产品质量，提高工作效率，2023年10月，集团公司开通网上质量信息反馈平台，生产、销售等各单位注册账号实时更新产品信息，及时响应，更快实现问题解决。“我们通过信息化手段，定期汇总分析产品信息，开展问题追溯，举一反三，实现产品质量进一步提升。”集团公司质量管理部相关负责人表示，平台上线后效果明显，广受好评。
02
精益求精：“质”取高端市场
今年上半年，华胜公司高端市场再传喜讯：其客户的注射用两性霉素B脂质体制剂成功在英国获批上市，成为了除原研吉利德外，第一家成功迈入高端市场的两性霉素B脂质体仿制药。两性霉素B也成为华胜公司第一个在欧洲实现高端人用药制剂商业化的原料药产品。
勇攀高峰、精益求精是华药人对企业产品质量的不懈追求。1988年10月华药进出口贸易公司成为国家第一批下放外贸出口经营权的企业之一，公司开始搭建起海外分销体系，开启高端市场开拓之路，向产品质量的金字塔尖发起冲锋。
“拓展海外高端市场必须符合当地法规，通过其认证，有过硬的质量，才能拿到‘进门证’。”股份公司总经理助理、质量管理部部长王欣明表示，公司积极从软硬件着手，重点支持品种丰富、质量过硬的单位走出去，积极占领国际高端市场。为了得到国际认可，新制剂分厂、北元分厂等先后投入到CNAS国家认可实验室认证工作中。“CNAS是国际正式承认实验室硬件设施、软件条件及检测能力水平的程序，所以我们不惜投入人力、物力，就是要让我们的检测能力更有公信力。”除此之外，公司广泛开展质量攻关活动，筛选具有竞争力的优势品种开展高端认证，不断向高端市场迈进。
2017年至今，集团公司有14个品种通过欧盟EDQM检查，6个品种通过日本PMDA认证，4个品种通过美国FDA检查，5个品种先后通过韩国、巴西、南非和WHO认证，企业高质量产品陆续打入国际高端市场，获得国际社会广泛认可和赞誉。
03
创新驱动：全员参与技术革新
“从2014年至今，车间几乎每年都有国家优秀课题。”华民公司凯福隆创新工作室负责人赵丽芳表示。每年依托群众性技术创新，凯福隆创新工作室给车间带来的经济效益多达一百多万元，10年来创效超过千万元。
今年8月份，该工作室再传喜讯：其申报的课题《粉针制剂气流分装机高效分装技术的研究与应用》在2024年中国质量创新与质量改进成果发表交流活动中荣获“专业级”奖项。该成果使分装机生产的产品品规增加了10种，气流分装机适用率提高了55.5%，效能得到了质的飞跃。凯福隆创新工作室只是华药群众性质量创新活动的一道缩影。作为企业产品质量不断跃升的基石，从1980年至今，华药已连续44年开展QC小组活动。
公司每年召开两次QC成果发表交流会，至今已举办87次，吸引了大批员工参加。小组活动围绕产品质量改进、工艺开发、节能降耗等多方面开展，累计发表QC成果7695项，1114项获集团公司优秀成果奖，795项获省级以上优秀成果奖，累计为企业创造直接经济效益达1亿元以上。特别是2023年，华民公司《头孢噻肟钠前沿新型结晶技术的研究与应用》获国际质量创新大赛特等奖，是河北省质量创新项目首次入选国际质量创新大赛，也是国内唯一在医疗保健领域获特等奖的成果。
药品质量直接关乎患者的生命安全，严把质量关就是筑牢生命的守护线。华北制药以“一切为了人类健康”为企业使命，在全公司大力开展全面质量管理，构筑产品全生命周期安全“承重墙”，确保生产的每一粒药品，安全、放心。