来源 :华北制药2024-04-18
药物安全
事关公众健康和企业生存发展
多年来
华北制药强化药物警戒工作
加强相关体系建设
药物警戒和履行主体责任获业界认可
连续三年获
国家药品监督管理局表扬
近日，国家药品监督管理局药品评价中心、药品不良反应监测中心联合印发了《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》，全国78家药械妆企业因药物警戒工作以及在履行主体责任方面表现突出获表扬，华北制药股份有限公司位列其中，这是自2021年以来华药连续3年获得表扬。
长期以来，华药主动担当，强化药物警戒工作，严格按照《药物警戒质量管理规范》（GVP）等法规要求，切实履行产品安全主体责任，不断加强药物警戒体系建设，基于药品安全性特征开展各项药物警戒工作。2023年，公司有计划地开展上市后药品安全风险管理和药品上市后安全性研究工作，通过收集和评价药品上市后安全风险数据信息，开展风险识别、评估、控制、回顾评审等工作，最大限度预防或降低已识别风险的发生；通过对重点品种开展药品上市后安全性研究，使公司全面获得与药品风险相关的信息，为药品的最佳使用提供参考，指导和规范临床合理用药。
2024年，公司将继续积极履行上市许可持有人安全主体责任，严格落实习近平总书记“四个最严”要求和关于药品安全工作的系列重要指示精神，不断完善药物警戒工作机制、创新药物警戒方式方法，切实发挥药物警戒的风险防范作用，坚守药品安全底线，为保障公众用药安全作出新的更大贡献。