华北制药布洛芬缓释胶囊断供，被列入违约名单，这是国家组织药品集采以来的首次。一个月后，华北制药迎来山东省的处罚，中止该品种3年挂网资格。国家联采办曾表示“中标必须履约、违约必受惩诫”！对于中选后无法履约的企业给予失信评级，并作出相应处置。
9月17日，山东省公共资源交易中心发布关于将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”的公告。
公告显示，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。
根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》等规定，山东省决定将华北制药失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日。
一个月前，国家联采办已将华北制药列入违规名单。一个月后，华北制药迎来山东省的处罚。失去了9个月的国采参与资格，也失去了布洛芬缓释胶囊在山东省三年的市场！
然而祸不单行，9月7日广州市公共资源交易中心发布公告称：华北制药股份有限公司的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠将作下架处理。
据了解，华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠于今年3月通过一致性评价，为国内首家，具体下架原因未知。
华北制药曾在公告中承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。受此次事件影响，联采办表示，将加强中选产品采购情况监测预警，针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题，予以严肃处理。
各省也将通过信用评价压实中选企业履约的主体责任，对于中选后无法履约的企业给予失信评级，并作出相应处置。
在新的采购模式下，企业要想在竞争中取得优势，应通过恰当的战略布局和产品管线，高效的组织管理能力和供应链体系，以及规模化、集约化的生产方式等，进而获取市场认可的盈利，而不是由政府或相关机构的保护，通过加重群众负担的方式取得利润。这也是中国医药产业高质量发展的必由之路。
华北制药断供事件回顾：
2019年12月，华北制药的布洛芬缓释胶囊（0.3g）获批，并视同过评。
2020年8月，华北制药参与了第三批国家国家集采项目的申报。
2020年8月24日，在第三批集采中，华北制药的布洛芬缓释胶囊（0.3g*30粒）以8.04元/盒中选，选择供应天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海等7省市。
2020年11月，各省陆续执标。中选省市首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。
2021年8月，华北制药与山东医保局沟通，主动放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。
2021年8月20日，上海药事所官网挂出公告，联采办将华北制药列入违规名单。第三批国采中选品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
根据第三批国采文件有关规定，经国家联采办成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。（刚好9个月）
2021年8月22日，华北制药发布公告，对此前国采中选品种布洛芬缓释胶囊弃标断供被罚事件作出详细说明。对于实际供应量较少的原因，华北制药表示，主要是产能问题、疫情影响、注册和变更政策调整三大原因所导致。
华北制药表示下一步将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争 9 月底前完成审批，?扩产后预计年产能力达 1 亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
2021年8月25日，联采办答记者问，称华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来的首次。
国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境，对所有企业一视同仁，不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小，都应遵守市场竞争规则，严格履行协议，一旦出现违约，都要依法依规处理。
按程序，珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省，并按珠海润都制药在国采的中选价4.05元每盒（20粒）供应，该价格低于华北制药的中选价。
下一步，联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况，如再次出现供应问题，有关省份也将及时启动处置措施。同时，山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级，不同等级的信用评级结果将产生相应影响。