来源 :界面2021-09-18
备受关注的华北制药断供国家集采药品一事,有了最新的处罚。
山东省公共资源交易中心9月17日发布公告称,华北制药断供布洛芬缓释胶囊,多次协商仍未改善,根据相关规定,将华北制药的失信等级评定为“严重”,中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格,同时取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。
华北制药被罚,起因是其2021年8月11日向山东省医保局递交“弃标承诺书”,放弃此前国家药品集采的中选资格,停止供应布洛芬缓释胶囊。
8月20日,国家组织药品联合采购办公室发布公告称,由于华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量,决定将其列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
8月22日晚,面对舆论质疑,华北制药发布公告。根据公告,此次出现断供的地区首先出现在山东。数据显示,山东省协议约定采购量为2511万粒,但自执行中选结果开始至今年8月20日,华北制药提供山东省实际供应量为365万粒。换言之,华北制药给到山东的实际供应量尚不足约定的20%。
对于出现供应量不足的原因,华北制药解释称,虽然公司积极采取了相关措施,但由于现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。
同时,华北制药表示,布洛芬缓释胶囊不是公司的业绩支柱型产品,对2021年业绩影响不大。但因为公司已经被列入“违规名单”,被取消自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。而鉴于第六批国家集采信息尚未公布,公司尚无法预测后续影响。
8月24日,国家联采办回应华北制药断供事件。联采办在回应中称,华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次,华北制药此次违约失信事实清楚,“中标必须履约、违约必受惩诫”。同时,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。
据悉,布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药却未能尽责履约。对此,联采办提醒称,集中带量采购改革后,按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任,应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。