来源 :医药慧2021-09-17
2021年9月17日，山东省公共资源交易中心发布关于将华北制药股份有限公司失信等级评定为“严重”的公告。
公告显示，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。
根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》等规定，山东省决定将华北制药失信等级评定为“严重”，中止华北制药布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，并取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集采活动的申报资格。失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日。
华北制药断供的后遗症
事情发生在2021年8月20日，国家组织药品联合采购办公室发布的《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》中指出：华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
一个月后，华北制药也迎来了山东省采购中心的处罚，这下不仅失去了山东公立医疗机构市场，同时也失去了参与国采的资格；尽管华北制药对于这次的“撤标事件”想做出弥补——华北制药称，将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。但依旧难以平复各大医疗机构的不满，同时也成了业内被讨论的焦点。
受断供事件影响，华北制药的股价近日连续走低，从10.32元/股降至8.4元/股，市值直接蒸发近35亿！
抛开资本市场不说，光是被列入“严重失信”，失去国采市场和山东省公立医疗市场对企业来说造成的损失就难以估计了；虽然华北制药给出了断供的三大理由，但也从另一角度反应出该公司对产能估计、管理、风险应对等方面的短板。
华北制药“祸不单行”
除此之外，医药慧还注意到，9月7日，广州市公共资源交易中心发布公告称：华北制药股份有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠将作下架处理。
据了解，华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠也在今年3月通过一致性评价，为国内首家。具体下架原因未知，但照目前的情况，大品种被下架对华北制药来说更是“雪上加霜”。
据业内专家表示：华北制药遇到的问题，是转型期中国医药产业的缩影。这些曾经辉煌一时的老厂，面临着如何从原料药、仿制化药转向创新药、生物药，如何实现高质量转型，在医药产业中寻求自己的一席之地的问题。
断供事件的深思
受此次事件的影响，国家方面也开始注意到集采中选后企业的产品保供工作该如何进行。
联采办要求中选企业做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产供应，满足中选药品采购需求，将加强中选产品采购情况监测预警，针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题，予以严肃处理。
加强违规、失信结果的运用，在今后的国家和省级集中带量采购申报条件中，进一步对违规、失信的企业有所约束。在开展已集采药品协议期满的接续工作时，强化供应、信用在产生中选企业过程中的权重，使守信者更多更易中选，让失信者受制约。
所以华北制药此次是切实“撞枪口上了”，不仅被严肃处理，还将作为典型为后人道。