来源 :医药云端工作室2021-08-21
集采品种未能按协议约定供应，中选企业放弃中选资格，将会面临怎样的处罚？
8月20日，上海药事所官网挂出联采办一则公告，公告显示，联采办将华北制药列入违规名单。
《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》显示，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。（刚好9个月）
按第三批集采采购文件的相关规定，申报企业须确保在采购周期内满足供应地区中选药品约定采购量需求，并且需要提交承诺函，承诺函中有专门的内容需要企业做出承诺：
我方承诺确保在采购周期内满足供应地区中选药品约定采购量需求，具有履行协议必须具备的药品供应能力，对药品的质量和供?应负责。如我方药品中选，将按要求及时足量组织生产，及时向配?送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求，确保中选药品的价?格、质量及数量等一切要素按照购销协议履行。
此外，第三批集采采购文件还规定，申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”包括:
中选后放弃中选资格；不履行供货承诺，影响到临床使用。
在第三批集采中，华北制药的布洛芬缓释胶囊（0.3g*30粒）以8.04元/盒中选，选择供应天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海等7省市。
但不知华北制药出于什么原因无法在山东未能按协议供应约定采购量，8月11日提出放弃中选资格。
联采办依照相关规定，决定将华北制药列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。也就是说，在这9个月内，华北制药无法参与集采申报，很有可能因此而错过第六批国家集中采购。