来源 :格隆汇2022-07-05
济南高新(600807.SH)公布，公司控股子公司近日艾克韦生物收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：实时荧光定量PCR仪；注册证编号：国械注准20223220773；适用范围：与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目；注册证有效期：2022年6月27日-2027年6月26日。
艾克韦生物自主研发的实时荧光定量PCR分析仪，可与配套的核酸检测试剂共同使用，能够进行快速、准确的定量、定性检测，应用范围较为广泛。该次医疗器械注册证的取得，丰富了艾克韦生物产品线，有利于增强艾克韦生物的综合竞争力和市场拓展能力，提升公司实业运营板块核心竞争力，符合公司发展战略。