来源 :中国证券网2024-11-05
鲁抗医药晚间公告,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。
氟哌啶醇属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强。该药品开展一致性评价工作以来,赛特公司累计研发投入约为471.95万元。
公司表示,赛特公司氟哌啶醇注射液通过一致性评价,有效提升了该药品的市场竞争力,有利于增加市场销量,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。