来源 :格隆汇2023-02-22
鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的的《化学原料药上市申请批准通知书》。
托法替布，是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，也是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。可与甲氨喋呤或其他非生物改善病情抗风湿药物(DMARD)联用。
目前，枸橼酸托法替布原料药登记号共37个。根据米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过3亿元。
公司枸橼酸托法替布于2021年4月申报，近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
截至公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币1339.79万元(未经审计)。