来源 :格隆汇2022-11-23
鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药多索茶碱的的《化学原料药上市申请批准通知书》。
多索茶碱是新一代甲基黄嘌呤的衍生物，其主要用于支气管哮喘、喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。目前，多索茶碱原料药国内其他生产厂商主要浙江昌明药业有限公司、福安药业集团宁波天衡制药有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司等。根据中国化学制药工业协会信息，2021年多索茶碱原料药国内产量约61.29吨。
公司于2021年4月向国家药品监督管理局提交多索茶碱原料药技术审评申请，近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
截至公告日，公司用于该药品研发投入累计约人民币141.24万元(未经审计)。