来源 :和讯网2022-04-13
格隆汇4月13日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢曲松钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B01456、2022B01455、2022B01454)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢曲松钠适用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。
经查询，全国现有注射用头孢曲松钠文号300个。IQVIA数据库显示，2020年注射用头孢曲松钠医院采购金额为人民币24.93亿元。公司2021年前三季度注射用头孢曲松钠销售额为5067万元。
目前国内已有22个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，公司为第22家获批。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为1087.31万元人民币(未经审计)。