鲁抗医药注射用青霉素钠首家“过评”

　　1月18日，鲁抗医药发布公告，公司的注射用青霉素钠四个品规均通过仿制药质量和疗效一致性评价，鲁抗医药成为该品种首家“过评”企业。

　　青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素能杀灭各种病菌，却对人体的毒性很小，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。

　　药智网数据库显示，全国现有注射用青霉素钠批文113个，生产厂家23家。据中国化学制药工业协会数据显示，2020年青霉素钠国内销售额约为5.7亿元，2021年前三季度销售额约3.9亿元。

　　鲁抗医药2021年前三季度该产品的销售额约为1.37亿元，此次过评的注射用青霉素钠包括了0.48g（80万单位）、0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、4.8g（800万单位）四个品规。自开展一致性评价以来，鲁抗医药针对该品种投入的研发费用约654.26万元。鲁抗医药表示，该品种首家过评，将有利于公司扩大其市场份额。