来源 :格隆汇2022-01-17
鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用青霉素钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素能杀灭各种病菌，却对人体几乎没有毒性，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。
经查询药智网数据库，全国现有注射用青霉素钠批文113个，生产厂家23家。据中国化学制药工业协会数据显示，2020年青霉素钠国内销售额约为5.7亿元，2021年前三季度销售额约3.9亿元。公司2021年前三季度该产品的销售额约为1.37亿元。
公司为国内首家通过国家药品监督管理局一致性评价审批的企业。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为654.26万元人民币(未经审计)。