来源 :格隆汇2021-12-24
鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞舒伐他汀钙片的《药品注册证书》(证书编号：2021S01267)。
瑞舒伐他汀钙片为调节血脂类药物，疗效优于已上市的其他他汀类调血脂药物，也可在降脂治疗的同时，延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。
瑞舒伐他汀钙片国内共40个批准文号，根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)》，该项目属于化学药物4类—境内申请人仿制已在境内上市原研药品的注册申请。
根据米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端瑞舒伐他汀钙片合计销售额超过40亿元。
截至公告披露日，公司在该药品的研发投入约为1269.37万元人民币(未经审计)。