鲁抗医药达格列净片获批上市 用于治疗2型糖尿病

　　11月5日，鲁抗医药发布公告，达格列净片获批上市，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。鲁抗医药为国内首个该药品仿制药申报和获批企业。

　　达格列净片为SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖共转运蛋白2）类新型口服降糖药，用于2型糖尿病的治疗。可作为单药治疗或联合治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；还可用于心力衰竭成人患者，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

　　根据米内网数据显示，达格列净是百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，最早于2012年11月在欧洲批准上市，是全球首款获批上市的钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。2020年，阿斯利康的达格列净全球销售额接近20亿美元。原研产品2017年3月获批进入我国市场，2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2021年上半年在中国公立医疗机构的销售额接近10亿元。