来源 :金融界2021-11-04
智通财经APP讯，鲁抗医药(600789.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净片的《药品注册证书》。
据悉，该药品为SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖共转运蛋白2)类新型口服降糖药，用于2型糖尿病的治疗。可作为单药治疗或联合治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。还可用于心力衰竭成人患者，用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
公告称，该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。