来源 :新京报网2021-07-26
7月26日，鲁抗医药发布公告称，头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，鲁抗医药针对该药物一致性评价的累计研发投入约为1483.03 万元。
头孢氨苄为第一代头孢菌素，属β-内酰胺类，其作用机制是通过与细菌一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）相结合（头孢氨苄主要与PBP-3结合），抑制细菌分裂细胞的细胞壁合成，从而起抗菌作用。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
头孢氨苄被《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。现国内上市剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。头孢氨苄胶囊已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。
药智网数据显示，全国现有头孢氨苄胶囊批文273个，生产厂家181家，其中0.125g规格的生产厂家有168个。2020年，头孢氨苄胶囊国内销售额约为1.5亿元人民币，鲁抗医药该产品的销售收入为1121万元。