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广誉远:锭剂是否能更好地适用于龟龄集产品,公司需要进一步论证

http://www.chaguwang.cn  2023-04-26  广誉远内幕信息

来源 :上证e互动2023-04-26

  广誉远(600771)百年传承名贵中药多为锭剂,希望公司顺时应势积极推出锭剂龟龄集。锭剂形式,更能彰显传统中药古法炮制工艺的文化内涵,以契合大众对传统中药剂型的认知与期待,真正体现出“高品质中药领导者”的贵气。同时,锭剂适合长期储存以充分展现御用名药的收藏及礼品属性,以期成为国家名片所向风靡。此举也可起到很好的宣传推广作用,有效减少销售费用,可谓好处多多,希望公司仔细考虑周密部署,赢得未来。

  您好,感谢您的关注。龟龄集胶囊剂,是对传统粉剂剂型的改良,如需改变剂型,需遵守国家相关规定,体现临床应用优势,而临床优势的判断,需结合未被满足的临床需求程度,以及已有上市剂型的比较等进行综合评估;锭剂的“古法”和“适合长期存储”等特点,需按照国家政策和有关部门要求对比新剂型比原剂型从有效性、安全性等方面是否有突出显著的临床优势,同时需要完成药学、非临床试验(动物实验)、临床试验等研究工作,其中药学研究资料包括处方、饮片炮制方法、生产工艺等内容。同时需权衡,公开未被解密的龟龄集保密技术的处方、生产工艺、炮制技术与续密的冲突。综上,锭剂是否能更好地适用于龟龄集产品,公司需要进一步论证。

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