来源 :网易新闻2021-09-10
5月26日，东阳光发布公告，控股子公司阳之康医药获得利伐沙班片的《药品注册证书》。该药为抗凝血药物，系东阳光控股子公司于2019年向关联方购买的27个仿制药之一。
利伐沙班由德国拜耳公司研发，2008年在欧盟及加拿大上市，2011年7月获美国食药监局（FDA）批准上市；2009年6月，原研药在中国获准进口上市，商品名为“拜瑞妥”。利伐沙班属于抗凝血药物，通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。该药用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；或用于治疗成人静脉血栓（DVT）形成，降低急性DVT后的DVT复发和肺栓塞的风险；或用于具有一种或多种危险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中乙类品种，同时是《国家基本药物目录》2018年版中品种。据艾昆纬数据显示，2020年中国利伐沙班药物的销售额约为3.47亿美元，较2019年增长约49.04%。国家药品审评中心网站显示，截至5月26日，除原研药品外，获得利伐沙班片注册批件的国内企业包括东阳光、扬子江药业、正大天晴、华海药业、康恩贝、双鹭药业、四环制药等18家。