东阳光药(01558.HK)：阿立哌唑口崩片获批准上市

　　5月24日丨东阳光药(01558.HK)公告，公司自广东东阳光药业有限公司("广东东阳光药业")收购产品阿立哌唑口崩片(10mg及15mg)("该产品")已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为公司全资子公司东莞市阳康医药有限责任公司。

　　阿立哌唑用于治疗精神分裂症，属于第二代抗精神病药物。目前认为阿立哌唑的作用机制是通过D2受体和5-HT1A受体的部分激动作用及5-HT2A受体的拮抗作用的介导而产生。与第一代抗精神病药相比，阿立哌唑副作用较小及服用较简单，增加了服药依从性，使得病情更加稳定。

　　阿立哌唑是《国家基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中甲类品种，同时是《国家基药物目录》2018年版中品种。根据艾昆纬数据，2020年中国阿立哌唑药物的销售额约为9,796.56万美元，较2019年增长约16.23%，是精神分裂症领域的主要用药品种之一。

　　该产品为中国境内获批准上市的仿制药，获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品；该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为公司在精神疾病治疗领域的产品之一，在进一步丰富集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。