来源 :金融界2024-09-20
9月20日消息，杭州天目山药业股份有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于公司产品百合固金口服液的《药品再注册批准通知书》。通知书的主要信息包括：药品通用名称为百合固金口服液，通知书编号为 2024R011640，剂型为合剂，规格为 10ml，注册分类为中药：原 9 类，药品注册标准编号为《中国药典》2020 年版一部，药品批准文号为国药准字 Z20023156，包装规格为 10ml/支*6 支/盒，药品有效期为 24 个月，药品批准文号有效期至 2029 年 09 月 13 日。审批结论为同意本品再注册，因本品长期未生产，恢复生产时须向管理局提出现场检查申请，经检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。百合固金口服液具有养阴润肺，化痰止咳的功效，用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司相关资质的稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极意义。公司将严格按照相关要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质产品。