来源 :云财经2023-09-11
哈药股份(600664)9月11日晚间公告,其分公司哈药集团技术中心近日获得黑龙江省药监局颁发的药品生产许可证。这是技术中心首次获得药品生产许可证,以便研发口服混悬剂仿制药进行注册申报。目前,已经完成口服混悬剂仿制药的生物等效性临床试验阶段,但还需要获得药品批准文号并通过GMP符合性检查,才能进行商业化生产。