来源 :格隆汇2023-01-16
哈药股份(600664.SH)公布，近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸头孢替安的《药品补充申请批准通知书》(0.5g，编号：2023B00121；1.0g，编号：2023B00122)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
目前国内共有4个规格44个注射用盐酸头孢替安生产批文(数据来源国家药品监督管理局网)，中国境内主要生产厂家有上海上药新亚药业有限公司、哈药集团制药总厂、山东罗欣药业集团股份有限公司、浙江永宁药业股份有限公司等。截至公告日，共有5个厂家的注射用盐酸头孢替安通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批(数据来源搜索专家)。PDB数据库显示，2021年盐酸头孢替安样本医院用药销售额为18,237万元。截至公告日，哈药总厂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约1393.71万元人民币(未经审计)。