来源 :上证e互动2024-11-19
中源协和(600645)请问贵公司部分在国家卫健委备案的干细胞临床已有患者入组，但这些临床尚未向CED申请临床试验，贵公司是否将卫健委备案的临床数据平移并申报CEDⅡ期临床试验？
您好！公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症IND申请获得受理，其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症包括特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染和中、重度急性呼吸窘迫综合征等。其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的开展过前期临床研究备案，获批II/III期临床试验（详见公告：2023-037）。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。