新华社报道丨中源协和张宇：细胞治疗产业发展困境的解题思路

　　近日，新华社客户端报道中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官张宇博士专访文章《细胞治疗产业发展困境的解题思路》，讲述国内细胞治疗产业发展新动态及应对产业挑战的三点建议。

　　在2024国际生物医药产业创新北京论坛——生物医药产业财富论坛上，来自全球知名跨国药企、全国健康产业领军企业、北京地区生物医药代表企业、北京亦庄“新药制造”产业高地标杆企业等行业领袖集聚一堂，围绕“资本赋能生物医药产业高质量发展”的主题建言献策，共同探讨生物医药产业投资的新赛道、新机遇、新发展。中源协和副总经理兼首席科学官张宇博士参与圆桌对话——资本市场与医药创新如何“双向奔赴”，分享了如何通过资本市场加速医药创新的进程。

　　

　　中源协和细胞基因工程股份有限公司

　　副总经理兼首席科学官张宇博士

　　国内细胞治疗产业发展新动态：从跟跑到并跑

　　张宇认为，细胞治疗是全球最前沿的生命科学高科技领域之一，也是生物医药新质生产力的核心赛道，行业发展充满着机遇，也面临着许多未知的挑战。他表示，在生物医药尤其是细胞基因治疗赛道，中国在各类细胞治疗技术上都达到了国际先进水平，在科研端，中国的研究人员每年在顶尖刊物《细胞》(Cell)、《自然》(Nature)和《科学》(Science)上发表的文章数量数一数二；在产业端，研发产品种类和企业数量的发展趋势都表现出强劲的增长态势，相信中国CGT产业（Cell and Gene Therapy,指细胞和基因疗法）未来会和中国智能电动汽车产业一样，实现从跟跑、并跑到领跑的跨越式发展。

　　张宇介绍，细胞治疗产业整体已逐步探索商业化。目前，中国已有六款CAR-T细胞药物上市，无论是数量，还是靶点和适应症种类都与美国一致。中美目前都还没有正式获批的间充质干细胞药物，但在欧洲、日本、韩国和印度等国家已有相关药品上市。尽管细胞治疗技术在全球的转化和临床应用越来越多，但仍面临一些挑战，其中最核心的是，如何降低高昂的治疗费用，提高患者的可及性。

　　针对上述挑战的“解题思路”，张宇提出了三点建议：

　　一是努力避免“内卷”，最终要在创新上找答案。张宇表示，目前我国申报的免疫细胞和干细胞药物IND申请均超过百个，在一些热门的靶点和细胞种类上存在一定的同质化现象。他认为，要想避免这种“内卷”现象，最核心还是要创新，可以是一种全新机制，也可以是关于制备工艺、给药途径、新适应症等的改造。

　　二是利用政策支持，加速推动产业发展。自2017年以来，国家在药品审评审批、医保等方面出台了一系列支持政策，为生物医药企业的发展提供了推动力。目前，关于细胞治疗临床阶段的双轨制监管办法也在保证受试者安全的基础上鼓励创新，一些新的细胞治疗技术可以通过这种研究者发起的备案临床研究开展概念验证POC的实验，通过宝贵的人体数据，大大加快了后续临床转化的速度，提高了成功率。与此同时，国家药监局也出台了更多技术指导原则，并开通了附条件批准、优先审批等加速通道，使得细胞治疗技术从基础研究到临床转化、上市的速度得到了大大的提升。因此，未来3-5年内，有希望看到越来越多的、不同类型的细胞或基因治疗产品上市。

　　三是加大协同合作，构建“政、产、学、研、医、资、媒”的生态系统。张宇认为，细胞治疗技术的变革正在对医学模式产生重大影响，为了推动这一模式的转变，需要构建包含监管、学术科研、产业、医疗、资本、以及媒体在内的良好的闭环生态系统。他表示，在这个生态系统中，政策支持和监管创新是保障，学术科研的突破创新是源头，在产业发展过程中，需要打通产业链上中下游形成一批优质的生物科技上市公司是核心，更多有经验的研究型医院积极参与临床医疗是关键，有耐心的资本是推进器，而丰富的科普和报道则有助于公众对先进技术有科学的认知。

　　在张宇看来，作为耕耘中国细胞产业20余年的主板上市公司，中源协和一直在积极探索与各方合作，推动构建细胞治疗新质生产力生态，促进产业发展，让更多人了解前沿的细胞科技并使之惠及更多患者。