来源 :证券市场周刊2024-04-26
4月25日晚间，中源协和公布2023年报和2024年一季报，根据公告显示，公司2023年实现营业收入15.90亿元，实现归属上市公司股东的净利润1.06亿元，扣非归母净利润1.27亿元，每股收益0.23元/股，扣非每股收益0.27元/股；2024年1-3月实现营业收入3.98亿元，同比增长5.36%，实现归属上市公司股东的净利润4014.95万元，同比增长7.43%，每股收益0.09元/股。无论营收还是扣非归母净利润均创历史新高。
公司作为精准医疗领域的龙头企业，诊断业务已经覆盖了“病理+生化+免疫+分子”等全品类诊断上游原料或产品、科研试剂和基因检测服务等业务。细胞治疗则在2023年取得了多项突破性进展，自主研发的VUM02注射液已获得六个适应症的临床试验批准，其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；用于治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成首例受试者入组给药，并获得FDA授予的孤儿药资格认定。而针对慢性牙周炎的治疗方案，公司参股的北京三有利公司与首都医科大学的“人牙髓间充质干细胞注射液”，已进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，公司孵化的合源生物申报的纳基奥仑赛注射液（商标名：源瑞达）也已获得上市许可，成为中国首款具有完全自主知识产权的CAR-T产品，用于成人急性淋巴细胞白血病的治疗。
国产替代政策下
体外检测增长明显
病理诊断和生物科研试剂的外资市场份额仍保持高位，但随着医院建设的展开及医改政策的推动，国产替代进程不断加快。近年来中杉金桥公司合作医院数量不断增加，特别是2023年正式推出更具竞争力的国产自研新一代全自动免疫组化设备Ultra60Plus，助力在医院推广使用与公司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机数量持续增长，进一步带动了公司病理诊断产品收入的持续增长。通过公司不断研发努力，7种NMPA定义的免疫组化三类产品ALK、CD20、ER、PR、HER2、CD117、PD-L1，无锡傲锐公司已经获得其中6个。
另外公司在分子诊断产品研发也取得成效，公司自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，已向NMPA提交最终版注册文件。
积极发展成人细胞存储业务
打开干细胞业务的增长空间
在细胞检测制备与存储业务方面，公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司，获得国家批准设置和执业验收的脐血库共7家，而目前A股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅2家。随着人口老龄化进程不断加速，公司积极拓展成人细胞存储业务，目前共建立了20家综合细胞库。一方面聚焦京津冀、长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区；另一方面通过开展与保险公司等的合作探索大客户渠道的获客模式，为进一步开拓成人免疫细胞存储市场提供样板，2023年成人免疫细胞存储也取得快速增长。
研发投入持续增长
保持未来竞争优势
目前公司拥有253人的研究团队，2023年公司研发投入合计20,356.60万元，占营业收入比例为12.81%，为历年来新高，根据公司公告，公司计划在2024年继续加大研发力度，具体体现为：科研试剂方面，将继续扩展标准质粒库、病毒颗粒和稳定细胞系，开发Cre-loxP（重组酶系统）新工具，并准备针对Car-T研究开发一系列分子相关工具。抗体方面，将针对50个新靶标抗体开发，并使用新建立的噬菌体展示技术开展抗体服务。病理方面，2024年争取完成30个一抗产品研发，并继续开拓冰冻病理、双染等项目。全面推动全自动免疫组化染色设备Ultra60Plus量产工作，并开始下一代免疫组化仪器研发工作，目标使新机器具备模块化、单通道等功能，并开展功能优化，通过智能算法，达到精准定量，减少耗材使用，降低成本。同时完成Ultra30的自研替代升级。
另外，公司将在2024年依托于现有的脐带血、脐带资源存储优势，着力推进MSC(间充质干细胞)、HSC(造血干细胞)、iPSC（诱导多功能干细胞）三大临床应用方向，继续推动肝病、呼吸系统疾病、自身免疫病和生育健康等方向的细胞治疗药物的研发，通过全方位加强与医院等科研单位的合作，以及充分利用干细胞在国家和天津市相关政策支持，探索在中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地开展临床应用。持续建设高水平研发团队，加快临床研发产品的转化速度，不断产出新产品、新剂型和探索新适应症。
展望未来，中源协和在精准医疗领域的发展前景广阔。公司将继续致力于创新和研发，以保持未来的竞争优势，做“有业绩的创新药公司”。