来源 :中源协和订阅号2023-10-16
中国（天津）自由贸易试验区滨海高新区联动创新区成立两年来，充分发挥自贸试验区改革创新“试验田”与国家自主创新示范区示范引领“桥头堡”作用，构建“双自联动”发展新格局。作为中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地建设单位之一，中源协和细胞基因工程股份有限公司探索开展基因与细胞治疗试点，为国家试制度、试标准。两年来，中源协和围绕细胞新药研发、指导性标准申报、支持细胞治疗研究项目等方面开展工作，取得诸多成果。
近日，“媒体走进天津自贸试验区”采访团来到中源协和，感受企业在科技创新和制度创新“双轮驱动”下的飞速发展。中源协和细胞基因工程股份有限公司总经理王勇，生产管理部总监、协和干细胞基因工程有限公司总经理杨文玲参与座谈，并就基地设立以来先试先行的进展项目与媒体进行深入交流。
当前，中源协和专注研发细胞治疗药物，重点推进干细胞药物转化上市。公司自主研发的VUM02 注射液已取得国家药品监督管理局核准签发的5个《药物临床试验批准通知书》，临床拟用适应症分别为失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫综合征、临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染，截至目前位居全国间充质干细胞类新药IND获批数量第一位。
此外，VUM02 注射液用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病（aGvHD）已于2023年7月获得临床试验申请受理。VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化于今年 8 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。
中源协和总经理王勇表示，政策支持对行业良性快速发展至关重要，联动创新区有利于企业在制度上先试先行，赋能公司提升研发水平、实现创新发展。《天津市基因和细胞产业促进条例》的颁布对细胞产业具有利好意义，希望未来能够打通细胞的采集、应用、成本性收费的闭环，加快新技术产业化进程。
本次活动期间，采访团参观了企业展厅、天津市脐带血造血干细胞库及实验室、中源协和生命科技体验馆，了解公司的发展历程和核心优势。
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滨海发布
未来，中源协和将持续提升研发水平，进一步加快新技术产业化进程，让前沿技术能够惠及更多民众健康。