来源 :中国证券网2023-08-25
中源协和8月24日晚间发布2023年半年报,上半年,公司营收7.98亿元,同比增长3.81%;归属于上市公司股东的净利润8267.47万元,同比增长27.52%,其中扣除非经常性损益后的净利润同比增长45.18%。
在净利润大幅增长的同时,公司的干细胞治疗药物近来也不断出现新的突破。不久前,中源协和旗下全资子公司武汉光谷中源药业的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液。此前,该药物已获批四个适应症的临床试验,分别为失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫综合征。此外,VUM02注射液用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)最近也已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
半年报显示,公司报告期内研发费用为7224万元,同比增长11.98%,营收占比约为9.05%,持续上升。
自2018年重启通道以来,干细胞疗法在应对各个适应症上,皆有不俗的研发进展。据CDE官网,中源协和旗下武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液IND获得的默示许可有4项。与其并列的企业还包括上海/浙江泉生生物科技有限公司、北京泽辉辰星生物科技有限公司、华夏源(上海)生物科技有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司。如果加上VUM02注射液最新适应症(用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病)获受理,以及中源协和参股的北京三有利公司申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”(用于治疗慢性牙周炎,已进入II期临床试验),使得其在IND上位于行业前列。