来源 :药智网2023-07-25
今日（7月25日），中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2023年7月24日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2300509。
VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液冷冻制剂，临床拟用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者。截至本公告日，全球共两款骨髓来源的MSCs产品获批用于治疗aGvHD，其中Prochymal?（remestemcel-L）于2012年在加拿大和新西兰获批，Temcell?（JR-031）于2016年在日本获批，国内尚未有用于治疗该适应症的同类药物上市，研发进展最快的同类药物处于III期临床试验招募阶段。