来源 :中源协和订阅号2023-07-07
2023年7月1日至2日,中源协和细胞基因工程股份有限公司质量评价中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(简称“CNAS”)的ISO/IEC 17025:2017现场评审。中源协和总经理王勇,生产管理部总监、协和干细胞基因工程有限公司总经理杨文玲等参加了评审。
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评审期间,评审专家查看了实验室现场、核查仪器设备配置、体系运行记录,对质量评价中心管理体系建立及运行情况进行了全面审查。同时,专家们还通过现场演示、常规试验、人员比对、留样再测、授权签字人能力等形式,对公司申请认可的实验室检测能力(包含3类检测对象/13个项目参数)进行了现场评审。经过一系列严格的考核,评审组肯定了质量评价中心的管理体系和技术能力已完全满足CNAS认可要求,同意将中源协和质量评价中心向CNAS推荐认可。
CNAS是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测实验室能力认可的国际标准,凡是通过ISO/IEC 17025认可标准的实验室提供的检测数据“一次检测、全球承认”。
中源协和质量评价中心此次通过CNAS现场实验室认可评审,标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准,未来,仍将持续改进实验室管理体系,不断提升细胞产品质量检测能力,为公司质量建设保驾护航。
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中源协和是以发展“精准医疗”为核心愿景的生命科技创新型企业,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块开展产业服务,致力于在生命科技领域打造融“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。