来源 :细胞基因治疗前沿2023-06-08
近日，据CDE官网公示，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称“中源协和”）旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的VUM02注射液获得两项临床试验默示许可，适应症分别为慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫综合征。
来源：CDE
据悉，VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液，临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫综合征患者。
武汉光谷中源药业有限公司专注研发细胞治疗药物，重点推进干细胞药物转化上市。
截至目前，武汉光谷中源药业有限公司已取得国家药品监督管理局核准签发的四个关于 VUM02 注射液的《药物临床试验批准通知书》，分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭和中、重度急性呼吸窘迫综合征。