来源 :上证e互动2023-06-06
中源协和(600645)6月5日贵公司公众号发布：武汉大学人民医院在前期开展人脐带源间质干细胞治疗乙肝肝硬化（代偿期）临床研究项目的基础上，医院感染科再次面向湖北，招募20名乙肝肝硬化患者，免费接受干细胞治疗。此次招募20名患者，是否属于cde临床1期试验？请问之前临床备案及临床试验成果分析数据，是否能平移转为cde临床治疗分析与数据统计参考？谢谢
公司公众号文章《患者招募|免费干细胞治疗！武汉招募20名乙肝肝硬化（代偿期）患者》系转载自湖北省人民医院（武汉大学人民医院）公众号文章，文章中的招募患者项目系公司与武汉大学人民医院在国家卫健委共同申报备案的干细胞临床研究项目“人脐带源间充质干细胞治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的临床研究”。至于新药申报过程中是否使用干细胞临床研究数据作为支持依据，需根据新药申报需求以及与监管机构的实际沟通情况确定，感谢您对公司的关注。