江苏复旦复华药业拉考沙胺片获得药品注册证书

　　近日，复旦复华医药板块传来喜讯！公司控股子公司江苏复旦复华药业有限公司于2023年9月8日收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺片（50mg、100mg）的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20234094、国药准字H20234095）。

　　拉考沙胺片是一种新型的抗癫痫药，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，是目前全球抗癫痫药物中临床应用最广的药物之一。作为具有全新和独特作用机制的第三代抗癫痫药物，拉考沙胺片为我国部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。目前拉考沙胺片已进入《国家医保目录（2022年版）》（乙类药品）。

　　江苏复旦复华药业拉考沙胺片按照化学药品4类申报药品注册（境内生产），根据国家相关政策规定，本次该药品获得《药品注册证书》视同通过仿制药一致性评价。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。拉考沙胺片是江苏复旦复华药业首个自主研发的仿制药产品，该药品获得批准生产，将进一步丰富公司医药板块神经系统用药的产品线，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。