来源 :金融界2024-09-12
山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备,注册证编号为国械注准20243061705,注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司。该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和选配件组成,具有孔径大、慢扫功能强大、图像质量高、操作灵活简便、质量稳定等特点,适用于常规临床CT检查,可为放射治疗计划提供图像数据。批准日期为2024年9月5日,有效期至2029年9月4日。目前国内同行业共6家公司已取得同类产品注册证。该设备可应用于医院多种场景。本产品的注册丰富了公司CT产品种类,实现了CT产品系列化布局。但产品上市后的实际销售取决于未来市场推广效果,目前无法具体预测对公司业绩的影响。