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新华医疗两款智能制药装备成功入选《2024年度首台(套)技术装备及关键核心零部件推广应用指导目录》

http://www.chaguwang.cn  2024-09-06  新华医疗内幕信息

来源 :新华医疗制药科技集团2024-09-06

  近日,山东省工业和信息化厅公布了《2024年度首台(套)技术装备及关键核心零部件推广应用指导目录》,新华医疗两款智能制药装备以其先进的性能和优异的参数指标成功入选,这两款装备分别是集成空调式汽化过氧化氢空间灭菌系统和真空衰减检漏机。

  

  首台(套)技术装备是指经过原始创新、集成创新或引进技术消化吸收再创新,率先实现原理、结构、性能等方面的重大创新,具有显著节能、节材和环保等特征,并拥有自主知识产权的成套或单机装备产品。

  集成空调式汽化过氧化氢空间灭菌系统

  

  集成空调式VHP空间灭菌系统利用空调系统传输、扩散过氧化氢蒸汽,从而实现目标环境的空间灭菌,其具有一键自动灭菌、灭菌效率高、灭菌效果稳定等优点。该设备采用新华医疗独有的低温闪蒸技术,通过更低的汽化温度,实现更高的双氧水利用率。汽化状态控制更稳定,从而精确控制输出浓度,实现干法灭菌,腐蚀性小,材料兼容性好。

  2023年4月,第二版《药品GMP指南》正式发布。对于无菌药品空调系统,新版GMP指南不仅仅要求对洁净区进行定期消杀,更是建议使用过氧化氢定期或临时对空调系统进行消杀。集成空调式VHP空间灭菌系统便能很好的满足该法规要求,并且已在制药行业使用越来越广泛。

  真空衰减检漏机

  

  真空衰减检漏机可以对BFS产品进行密封完整性检测,创新的采用磁悬浮结构代替常规直线式环形输送,由新华医疗完全独立自主研发生产,引领行业发展。

  真空衰减检漏机既满足国内《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《无菌药品包装系统密封性密封性指导原则公示稿(第二次)》的法规要求,又可满足美国FDA《人用药品和生物制品包装用容器密封系统指南》法规要求,并在制药行业得到广泛应用,国内外市场占有率稳步提升,获得客户的一致好评。

  为健康创新界!未来,新华医疗将秉承创世界一流企业,成为受人尊敬的医疗健康创新引领者的企业愿景,将产品做细、技术做强,毫不动摇地推进高质量发展,做优制药装备板块,持续向高端、高值迈进,产品发展实现专业化、全面化、方案化、信息化、智能化,为客户提供先进优质产品和服务的同时,不断促进行业技术进步和国家产业提升。

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