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新华医疗(600587)内幕信息消息披露
 
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山东新华医疗器械股份有限公司糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)(鲁械注准20212401127)变更公告

http://www.chaguwang.cn  2024-05-27  新华医疗内幕信息

来源 :山东省药监局2024-05-27

  

  

  

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法) 300人份/盒、200人份/盒。

  洗脱液R1:磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(35 mmol/L),叠氮钠(1 mmol/L),pH(5.5±0.1)。洗脱液R2:磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(55mmol/L),叠氮钠(1 mmol/L),pH(5.5±0.1)。洗脱液R3:磷酸二氢钠(19mmol/L)-磷酸氢二钠(19mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(100mmol/L),叠氮钠(1 mmol/L),pH(6.5±0.1)。

与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量。 产品在5-40℃下保存24个月。 鲁械注准20212401127 2024年05月24日

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