| 山东新华医疗器械股份有限公司 |
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
淄博高新区齐祥路3588号 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、4×10人份/盒。 |
主要组成成分： 该产品由测试卡、检测缓冲液、IC卡或二维码组成。 测试卡由试剂条与塑料卡盒组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有肌酸激酶同工酶抗体和兔IgG）、玻璃纤维（含有量子点荧光标记肌酸激酶同工酶抗体和量子点荧光标记羊抗兔IgG）、吸水纸、PVC底板构成。 检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（0.1mol/L PBS，pH7.4±0.05）。 IC卡（或二维码）内含有存储项目名称、批号以及定标曲线等。 产品性能指标见产品技术要求。 |
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
试剂盒于4℃～30℃保存，有效期18个月。 |
鲁械注准20232400987 |
2023年10月22日 |
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