| 山东新华医疗器械股份有限公司 |
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
淄博高新区齐祥路3588号 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、4×10人份/盒。 |
主要组成成分：试剂盒由测试卡、检测缓冲液和IC卡（或二维码）组成。测试卡由试剂条与塑料卡盒组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有心肌肌钙蛋白I抗体和兔IgG）、玻璃纤维（含有量子点荧光标记肌钙蛋白I抗体和量子点荧光标记羊抗兔IgG）、吸水纸、PVC底板构成；检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（0.1mol/L PBS，pH7.4±0.05）； IC卡（或二维码）内含有存储项目名称、批号以及定标曲线等。 |
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 |
4℃～30℃保存，有效期18个月。 |
鲁械注准20232400983 |
2023年10月22日 |
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