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新华医疗(600587)内幕信息消息披露
 
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山东新华医疗器械股份有限公司血栓弹力图仪(鲁械注准20232220775)核发公告

http://www.chaguwang.cn  2023-08-16  新华医疗内幕信息

来源 :山东省药监局2023-08-16

  

  

  

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 血栓弹力图仪 PCD2100、PCD2101。

  血栓弹力图仪由主机和电源适配器组成,其中主机由预温模块、检测模块、控制单元、显示单元、机架和软件(软件类型:外控型,发布版本:1.0)组成。

  与本公司生产的试剂配套使用,采用凝固法,对全血样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)指标进行分析,用于在临床上评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。

鲁械注准20232220775 2023年08月15日

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