| 山东新华医疗器械股份有限公司 |
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
淄博高新区齐祥路3588号 |
D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
试剂盒内含各包装规格对应数量的测试卡和检测缓冲液，1张IC卡，1份说明书。测试卡由试剂条、塑料卡盒、干燥剂和铝箔袋组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有D-二聚体单克隆抗体和羊抗兔抗体）、吸水纸、PVC底板、样品垫和结合垫（含有荧光素标记的D-二聚体单克隆抗体和荧光素标记兔IgG）构成；检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L，pH7.2±0.2），500μL/管；IC卡内含有存储项目名称、批号以及参数。 |
用于定量测定人全血、血浆中D-二聚体的含量。 |
4℃～30℃保存，有效期18个月。测试卡铝箔袋及检测缓冲液开封后，有效期1小时。 |
鲁械注准20192400024 |
2023年03月02日 |
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