走在前 开新局丨新华医疗多模式影像引导高能医用加速器获批注册上市

　　近日，国家药品监督管理局批准了山东健康所属新华医疗“医用电子直线加速器”XHA2200Mi的注册申请。

　　该产品来源于新华医疗承担的国家科技部“十三五”重点研发计划项目——容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统。本项目针对于国内肿瘤发病率高居不下的现状，解决高端影像引导调强放疗设备长期依赖进口的局面。产品以实现“精准、高效、稳定”为核心目标研发而成。核心部件实现了国产化，系统主要技术指标达到国际先进水平，提高了国内医疗机构放疗装备水平，实现进口替代，降低患者治疗费用。

　　容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统是一种“多影像引导模式、多放射治疗模式”基于一体的放射治疗设备，主要由双光子高剂量率加速器、CBCT影像引导系统、EPID电子射野影像系统和高分辨率高速动态MLC等部分组成。产品具有CBCT、EPID多种模式影像引导，EPID剂量验证，多档双光子束照射，可实现三维适形、静态调强、动态调强、容积调强以及FFF等治疗模式。

　　作为国内最高端的放射治疗设备之一，XHA2200Mi的上市实现了国产放疗装备对进口产品从“跟跑”到“并跑”阶段的转换，开创了国产放疗设备的新时代，展示了中国企业的创新力和融合力。