来源 :格隆汇2022-01-06
格隆汇1月6日丨新华医疗(600587.SH)公布，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为：血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒(凝固法)(二类医疗器械注册证)、血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)(二类医疗器械注册证)、血小板聚集功能(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝固法)(二类医疗器械注册证)。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有16家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒(凝固法)、血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)、血小板聚集功能(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝固法)与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的血块强度，通过血块强度计算抑制率，从而判断血小板聚集功能。主要用于辅助评价冠脉心脏病、心肌梗塞等患者服用氯吡格雷或阿司匹林等药物后血小板的聚集功能。