来源 :格隆汇2021-12-24
新华医疗(600587.SH)公布，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
产品名称：糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)；预期用途：与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量；同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有 18家公司已取得同类产品的医疗器械注册证；产品主要特点：糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)与糖化血红蛋白分析仪配套使用，采用离子交换高压液相色谱法，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，是糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标，其准确度高、重复性好。
糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)的批准上市完善了糖化血红蛋白检测平台，进一步丰富了公司体外诊断产品线，有助于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。