来源 :连线康恩贝2024-08-29
近日，国家药监局发布《关于中药保护品种的公告（延长保护期第16号）（2024年第105号）》，批准对康恩贝股份公司全资子公司内蒙古康恩贝生产的“至心砃”麝香通心滴丸继续给予国家中药保护品种2级保护。
“至心砃”麝香通心滴丸为国内中药独家品种，于2008年获批上市，2010年曾经获批为国家保密品种（已到期），2017年获批为国家中药二级保护品种，保护期为7年。本次为该药品获批国家中药二级保护品种到期后的延保，保护期延长至2031年1月14日。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》乙类品种。
“至心砃”麝香通心滴丸作为国家中医药管理局推荐的“100个疗效独特中药品种”和国家中药二级保护品种，在改善冠状动脉微循环障碍方面有明显的疗效优势。经过多年基础及临床研究，迄今已在治疗心绞痛、心肌梗死、冠脉微血管疾病及心力衰竭等领域进入了21部临床指南和专家共识，是公司在市场容量巨大的中成药心血管疾病领域重点布局的品种。
2013年起至今，公司组织开展了麝香通心滴丸四期临床试验研究，并在研发费用投入上给予重点支持。米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场国内2023年中成药心血管疾病用药销售金额共计519亿元，同比增长4.8%。
本次国家药监局批准对公司药品麝香通心滴丸继续给予国家中药保护品种2级保护，将有利于继续提升公司产品在心血管系统用药的核心竞争力。