康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液获《药品注册证书》

　　近日，金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的规格为3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。

　　

　　乙酰半胱氨酸为粘液溶解剂，主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种通过呼吸道途径给药的药物。金华康恩贝于2023年2月向国家药监局药品审评中心递交了规格为3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液的药品注册申请并获得受理，并于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

　　金华康恩贝已生产上市有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡腾片和颗粒剂，为公司大品牌大品种工程的重点产品，2023年实现销售收入合计2.91亿元，占公司2023年营业收入67.33亿元的4.32%。

　　

　　

　　米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场国内2023年乙酰半胱氨酸（含吸入制剂、片剂、注射剂、颗粒剂、胶囊剂）销售金额共计48.97 亿元，同比增长 23.5%；其中吸入制剂销售金额为28.67亿元，同比增长 36.5%。

　　根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生产上市，预计将提升公司产品在呼吸系统用药的核心竞争力，对公司业绩产生积极影响。