康恩贝利培酮口服溶液获批 用于治疗急性和慢性精神分裂症

　　5月25日，康恩贝发布公告，利培酮口服溶液获批，主要用于治疗急性和慢性精神分裂症。

　　利培酮口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022年版乙类品种，用于治疗急性和慢性精神分裂症、其他各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱等）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语），也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。

　　利培酮口服溶液最早由美国强生研发，2002年在中国获批上市，商品名为维思通。截至目前，康恩贝对利培酮口服溶液已投入研发费用约1098万元人民币。

　　国家药监局药品审评中心网站显示，利培酮口服溶液除原研药品外，按化学药品4类注册申请获批上市的有4个国内厂家（包括康恩贝）。米内网终端数据显示，2022年，国内相应零售和医疗终端市场的利培酮口服制剂（含片剂、溶液剂）销售金额共计11.35亿元，同比增长24.5%。其中，口服溶液剂销售金额1.48亿元，同比增长5.2%。

　　康恩贝表示，公司利培酮口服溶液以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价，公司将积极安排该品种的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。