来源 :格隆汇2022-11-22
康恩贝(600572.SH)公布，近日，公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称：金华康恩贝)收到国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。
乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂，可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录(2021年版)》，为医保乙类药品。
根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。金华康恩贝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡腾片，为公司大品牌大品种工程产品，2021年销售金额1.8亿元，同比增长27.4%。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒的获批生产上市，能进一步丰富公司在呼吸道用药领域的产品结构、提升公司在该药品领域的市场竞争力，对公司业绩将产生积极影响。