杭州康恩贝铝碳酸镁咀嚼片通过一致性评价

　　近日，康恩贝股份公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，杭州康恩贝生产的铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久，适应症为慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版）乙类品种，并纳入《国家基本药物目录》（2018年版）。

　　

　　米内网数据显示：2020年铝碳酸镁咀嚼片在国内药品医疗和零售终端的市场销售额合计约7.89亿元，同年杭州康恩贝该药品在对应市场销售额654万元，占市场份额的0.83%。

　　根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。康恩贝在消化系统领域已布局了肠炎宁、奥美拉唑、泮托拉唑钠等系列产品，其中10毫克和20毫克奥美拉唑肠溶胶囊、注射用奥美拉唑钠、泮托拉唑钠肠溶片、注射用泮托拉唑钠均已通过仿制药一致性评价，因此本次杭州康恩贝的铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价，有利于该药品开拓市场，进一步提升公司产品在消化系统用药领域的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。